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开关电源电子产品认证规则

 

电子产品认证实施规则

开关型电源用变压器

 

 

 

 

 

 

 

 


2015 年 7 月 1 日发布 2015 年 10 月 1 日实施

中国信息安全认证中心
 
目 录
1 适用范围 1
2 认证模式 1
3 认证的基本环节 1
3.1 认证的申请 1
3.2 型式试验 1
3.3 初始工厂检查 1
3.4 认证结果评价与批准 1
3.5 获证后的监督 1
4 认证实施的基本要求 1
4.1 认证申请 1
4.2 型式试验 2
4.3 初始工厂检查 3
4.4 认证结果评价与批准 4
4.5 获证后的监督 4
5 认证证书 5
5.1 认证证书的保持 6
5.2 认证证书覆盖产品的扩展 6
5.3 认证证书的暂停、注销和撤消 6
6 产品认证标志的使用 6
6.1 准许使用的标志样式 7
6.2 变形认证标志的使用 7
6.3 加施方式 7
6.4 标志的位置 7
7 收费 7
 
1 适用范围
本规则适用于开关型电源用变压器,其额定电源电压不超过交流 1000V,额定频率小于 1MHz,额定输出功率不超过 16KVA 的开关型电源用变压器。
2 认证模式
型式试验+初始工厂检查+获证后监督。
3 认证的基本环节
3.1 认证的申请
3.2 型式试验
3.3 初始工厂检查
3.4 认证结果评价与批准
3.5 获证后的监督
4 认证实施的基本要求
4.1 认证申请
4.1.1 认证单元划分
原则上单一型号产品(变压器)可以划为一个认证单元;若具有多个型号产品(系列变压器),如果应用类别相同、结构相同、最高和最低环境温度相同且符合附件 1“单元划分原则的条件”可以划为同一个认证单元。
同一制造商、同一产品型号、不同生产厂的产品应划分为不同的认证单元,但型式试验仅在一个工厂的样品上进行。
4.1.2 申请认证应提交申请书,并随附以下资料:
1) 关键零部件/元器件/原材料清单;
2)同一申请认证单元内各个型号产品之间的差异说明;
3) 开关型电源用变压器描述; 4)申请认证单元中包括的全部型号规格清单;
 
5)其他需要的文件。
4.2 型式试验
4.2.1 型式试验的送样
4.2.1.1 送样的原则
用作型式试验的样品必须为出厂检验合格的产品。
申请认证单元中只有一个型号,送本型号样品,以系列产品为同一认证单元申请认证时,应从中选取具有代表性的型号(见附件 1)。
4.2.1.2 送样数量
型式试验的样品由委托人负责按附件 1 的要求选送,并对选送样品进行核查确认。
送样数量见附件 1。
4.2.1.3 型式试验样品及相关资料的处置
型式试验后,样品按委托人要求处置,相关资料存于检测记录中。
4.2.2 型式试验的检测标准、项目及方法
4.2.2.1 检测标准
1) GB19212.1-2008《电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第 1 部分:通用要求和试验》
2) GB19212.17-2013《电源电压为 1100V 及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全部分:开关型电源装置和开并型电源装置用变压器的特殊要求和试验》
3) GB4943.1-2011《信息技术设备安全 第 1 部分:通用要求》以下条款适用:
第 1.7 条 标记和说明;第 2.9.2 条 湿热处理;第 2.10 条款 电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离;第 4.7 条 防火;第 5.2 条 抗电强度;附录
C 变压器。
 
4)GB8898-2011《音频、视频及类似电子设备 安全要求》以下条款适
用:

第 5 条 标志和说明书;第 8 条 防触电保护的结构要求;第 10.2 条
湿热处理;第 10.3 条 绝缘电阻和抗电强度;第 13 条 电气间隙和爬电距离;第 14.3 条 电感器和绕组;第 20 条 防火。
注:企业可以根据变压器实际应用的认证需求任选GB19212 系列标准、 GB4943.1-2011 或GB8898-2011 之一或组合进行试验。
4.2.2.2 检测项目
产品检验项目为标准规定的适用项目。
4.2.2.3 检测方法
依据标准规定和/或引用的检测方法和/或标准进行检验。
4.3 初始工厂检查
4.3.1 检查内容
工厂检查的内容为工厂质量保证能力和产品一致性检查。
4.3.1.1 工厂质量保证能力检查
由认证机构派检查员对生产厂按照《工厂质量保证能力要求》(附件 4)进行工厂质量保证能力的检查,同时按照《开关型电源用变压器工厂质量控
制检测要求》(见附件 3)进行核查。
4.3.1.2 产品一致性检查
在生产现场对申请认证的产品进行一致性检查。一致性检查应对每个认证单元的产品至少抽取一个规格型号进行检查。重点核实以下内容:
1)认证产品上的标识应与型式试验报告上所标明的一致;
2)认证产品的工艺结构应与型式试验时的样品一致;
3)认证产品所用的原材料应与型式试验时申报并经认证机构确认的一致。在检查时,对产品的安全性能可采取现场见证试验。
 
4.3.1.3 检查范围
工厂检查的范围覆盖申请认证单元产品的加工场所和所涉及的质量活动范围。包括质量体系所涉及的部门、岗位、设施及相关的质量活动等。
4.3.2 初始检查时间
一般情况下,型式试验合格后,再进行初始工厂检查。特殊情况下,型式试验和初始工厂检查可以同时进行。初始工厂检查时间,根据所申请认证
产品的单元数量和工厂的生产规模确定,一般每个加工场所为 1 至 2 个人日。
4.4 认证结果评价与批准
4.4.1 认证结果评价与批准
由认证机构负责对型式试验、工厂检查结果进行综合评价,评价合格后,由认证机构对认证委托人颁发认证证书(每个认证单元颁发一张认证证书)。认证证书的使用应符合认证机构的有关规定。
4.4.2 认证时限
认证时限是指自受理申请之日起至颁发认证证书时止所实际发生的工作日,包括型式试验时间、工厂审查后提交报告时间、认证结论评定和批准时间及证书的制作时间。
型式试验时间一般为 30 个工作日(因检验项目不合格,企业进行整改和复试的时间不计算在内),从收到样品和检测费用起计算。
工厂检查后提交报告时间为 5 个工作日,以检查员完成现场检查、收到生产厂递交的符合要求的不符合项纠正措施报告之日起计算。
认证结果评定、批准时间及证书制作时间一般不超过 2 个工作日。
4.5 获证后的监督
4.5.1 监督检查的频次
一般情况从获证后 12 个月起,每年至少对工厂进行一次监督检查。若发生下述情况之一可增加监督频次:
1)获证产品出现严重质量问题或用户提出严重投诉并经查实为持证人责
 
任的;
2)认证机构有足够理由对获证产品与安全标准要求的符合性提出质疑时;
3)有足够的信息表明生产者、生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。
4.5.2 监督的内容
获证后监督的主要内容为工厂产品质量保证能力+认证产品一致性检查,必要时抽取样品送检测机构检测,见 4.5.3。
由认证机构根据工厂质量保证能力要求,对工厂进行监督。《工厂质量保证能力要求》(附件 4)规定的第 3,4,5,9 条是每次监督的必查项目。其他项目可以选查,每 4 年内至少覆盖《工厂质量保证能力要求》中的全部项目,同时还应按照《开关型电源用变压器工厂质量控制检测要求》(附件 3)进行核查。
监督时间根据企业所获得的证书量来确定,并适当考虑工厂的生产规模,一般为 1 至 2 个人日。
4.5.3 获证后的抽样检测
需要时,对获证产品进行抽样检测,抽样检测的样品应在工厂生产的合格品中(包括生产线、仓库、市场)随机抽取。抽样检测的数量与型式试验样品数量相同。
对抽取样品的检测由认证机构指定的检测机构在 35 个工作日内完成检测。型式试验采用的标准所规定检测项目均可作为抽样检测项目。认证机构
可针对不同产品的不同情况,以及其对产品安全性能影响的程度,进行部分
或全部项目的检测。
4.5.4 监督结果的评价
监督检查合格后,可以继续保持认证资格并使用认证标志。监督检查时发现的不合格应在规定的时间内进行整改。逾期将撤消认证书、停止使用认证标志,并对外公告。
5 认证证书
 
5.1 认证证书的保持
5.1.1 认证证书的有效性
本规则覆盖产品的认证证书不规定截止日期,证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。
5.1.2 认证产品的变更
5.1.2.1 变更的申请
获证后的产品,如果产品中涉及安全的设计和关键零部件/元器件发生变更时,或生产厂发生变更时,应向认证机构提出变更申请。
5.1.2.2 变更评价和批准
认证机构根据变更的内容和提供的资料进行评价,确定是否可以变更或需送样品进行检测,如需送样检测,检测合格后方能进行变更。
5.2 认证证书覆盖产品的扩展
5.2.1 扩展程序
认证证书持有者需要增加与已经获得认证产品为同一认证单元内的产品认证范围时,应从认证申请开始办理手续,认证机构应核查扩展产品与原认证产品的一致性,确认原认证结果对扩展产品的有效性,针对差异做补充检测或检查,并根据认证委托人的要求单独颁发或换发认证证书。
5.2.2 样品要求
认证委托人应先提供扩展产品的有关技术资料,需要送样时,认证委托人应按本规则 4.2.1 条的要求选送样品为认证机构核查,核查时,需对样品进行检测的,检测项目由认证机构决定。
5.3 认证证书的暂停、注销和撤消
按照认证机构的产品认证证书暂停、恢复、撤销、注销控制程序规定执行。
6 产品认证标志的使用
 
认证委托人必须遵守认证机构认证标志管理办法的规定。

6.1 准许使用的标志样式

 

6.2 变形认证标志的使用

本规则覆盖的产品允许使用认证机构规定的变形认证标志。

6.3 加施方式

可以采用认证机构允许的加施方式。

6.4 标志的位置

应在产品本体明显位置上加施认证标志。

7 收费

认证收费由认证机构按国家有关规定收取。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


附件 1
开关型电源用变压器认证单元划分

序号 单元划分原则 认证依据标准 样品数量
1 单一型号变压器 

 

 


GB19212.1-2008 GB19212.17-2013或 GB4943.1-2011或 GB8898-2011
之一或任意组合 5 只,其中 1 只样品不浸
漆。
2 系列变压器,下列要素相
同者可划分为一个申请单元:
① 单相/三相
② 立式/卧式
③ 磁心型式
④ 骨架型式(单筒型、工字型、王字型等)
④ 绝缘耐热分级
⑤ 封装型式(开放式、封闭式、密封式等)
⑥ 过载保护(无/有,类型)
⑦ 额定工作频率范围
⑧ 工作环境温度
⑨ 防触电保护(Ⅰ类/Ⅱ类)
⑩ 绝缘结构(初级与铁
心间的绝缘类别,次级与铁心间的绝缘类别,三重绝缘线有/ 无)
⑪ 外壳防护(无/有,或
IP 等级)
⑫  移动性(驻立式、固定式、移动式、手持式)  额定输出功率或磁心规格
最小、中等、最大样品各
2 只,其中一只不浸漆,另需增加总磁心数一半的样品(样品为不同磁心规规)。
 
附件 2

关键零部件/元器件/原材料清单、检测依据标准

序号 名称 控制参数 国家标准 对应 IEC 标准
1 接线端子排 型号、规格、制造
商、生产厂 GB14048.8-2006 IEC 60947-7-2
2 薄层绝缘材料 材料牌号、厚度、
耐压值、温度(或绝缘耐热等级)、制造商、生产厂 GB19212.1-2008 (§
26.3)或GB8898-
2011(§8.8,8.22) 或 GB4943.1-2011(§ 2.10.5.6-2.10.5.10) IEC 61558-1(§
26.3)或IEC 60065:
2005(§8.8,8.22) 或 IEC 60950-1:2005(§ 2.10.5.6-2.10.5.10)
3 绝缘绕组线 材料牌号、绝缘等
级、温度(或绝缘耐热等级)、制造商、生产厂 GB19212.1-2008(附录
K)或GB8898-2011 (附录 H) 或GB4943.1- 2011 (附录U) IEC 61558-1(附录 K)
或 IEC 60065:
2005(附录H) 或 IEC
60950-1:2005(附录U)
4 磁心 型号、规格、制造
商、生产厂 GB19212.1-2008 或-
GB4943.1-2011 或 GB8898-2011 IEC 61558-1 或 IEC
60950-1:2005 或 IEC 60065:2005
5 骨架 材料牌号、厚度、
燃烧等级、温度
(或绝缘耐热等级)、制造商、生产厂 GB19212.1-2008 或
GB4943.1-2011 或 GB8898-2011 IEC 61558-1 或 IEC
60950-1:2005 或 IEC 60065:2005
6 绝缘外壳材料 材料牌号、厚度、
燃烧等级、温度
(或绝缘耐热等级)、制造商、生产厂 GB19212.1-2008 或
GB4943.1-2011 或 GB8898-2011 IEC 61558-1 或 IEC
60950-1:2005 或 IEC 60065:2005
7 漆包线 材料牌号、温度
(或绝缘耐热等级)、制造商、生产厂 GB19212.1-2008 或
GB4943.1-2011 或 GB8898-2011 IEC 61558-1 或 IEC
60950-1:2005 或 IEC 60065:2005
8 绝缘引线 型号、规格、制造
商、生产厂 GB19212.1-2008 或
GB4943.1-2011 或 GB8898-2011 IEC 61558-1 或 IEC
60950-1:2005 或 IEC 60065:2005
9 灌封材料 材料牌号、温度
(或绝缘耐热等级)、制造商、生产厂 GB19212.1-2008 或
GB4943.1-2011 或 GB8898-2011 IEC 61558-1 或 IEC
60950-1:2005 或 IEC 60065:2005
10 绝缘油漆 材料牌号、温度
(或绝缘耐热等级)、制造商、生产厂 GB19212.1-2008 或
GB4943.1-2011 或 GB8898-2011 IEC 61558-1 或 IEC
60950-1:2005 或 IEC 60065:2005
11 电连接器 型号、规格、制造
商、生产厂 GB19212.1-2008 或
GB4943.1-2011 或 GB8898-2011 或其他 
IEC 61984:2008
 
附件 3

开关型电源用变压器工厂质量控制检测要求


产品名称 认证依据标准 试验项目 (标准中的条款编号) 例 行检 验 确 认检 验

 

 

 

 

 

 

 


开关型电源用变压器 


GB19212.1-2008 GB19212.17-2013 1.标记(8) ✓ 一次/半年或一次/批*
  2.介电强度(18、L.3) ✓ 一次/半年
或一次/批*
  3.耐热(球压试验,对绝缘外壳)
(27.1) — 一次/年
  4.耐燃(灼热丝试验,对绝缘外壳和固
定有供外部接线用端子的骨架或绝缘件)(27.3) 
— 
一次/年
 GB4943.1-2011 1. 标记和说明(1.7) ✓ 一次/半年或一次/批*
  2. 电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离(2.10) — 一次/半年或一次/批*
  3. 抗电强度(5.2) ✓ 一次/半年或一次/批*
  4. 保护接地导体连接电阻(2.6.3.4)
(仅Ⅰ类变压器) ✓ 一次/半年或一次/批*
  5. 耐异常热(4.5.5) — 一次/年
  6. 防火(4.7) — 一次/年
 GB8898-2011 1. 标记和说明书(5,N.2.3) ✓ 一次/半年或一次/批*
  2. 电气间隙和爬电距离(13) — 一次/半年或一次/批*
  3. 抗电强度(10.3、N.2.1) ✓ 一次/半年或一次/批*
  4. 绝缘电阻(10.3) - 一次/半年或一次/批*
  5. I 类设备的接地电阻(15.2、N2.2) ✓ 一次/半年或一次/批*
  6. 防火(20) — 一次/年

注: (1) 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100%检验。通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
(2) 确认检验应按标准的规定进行。
(3) 例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。
(4) 确认检验时,若工厂不具备测试能力,可委托实验室试验。
*  一次/批不应少于一次/半年。
 
附件 4

工厂质量保证能力要求
为保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1.职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加贴该认证标志的产品符合认证标准要求;
c)建立文件化的程序,确保认证标志妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
1.2 资源
工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合自愿认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必要的环境。
2 文件和记录
2.1 工厂应建立文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制所需要的文件。质量计划应包括产品设计目的、实现过程、检验及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更
(标准、工艺、关键材料等)、标志的使用管理等规定。
 
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的认证标准要求。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:
a)发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;
b)文件的修改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用; c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。 3.采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键原材料供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键原材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理的记录。
3.2 关键原材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的原材料的检验或验证的程序及定期确认检验程序,以确保满足认证所规定的要求。关键原材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。工厂应保存关键原材料的检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4.生产过程控制和过程检验
4.1 工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺文件、作业指导书,使生产过程受控。
4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
 
4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检查,以确保产品及原材料与认证样品一致。
5.例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等,并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 6.检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验能力。检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验和试验的设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的仪器设备,应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准记录。
6.2 运行检查
对用于例行检验和确认检验的设备,除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时所需要采取的措施。
 
运行检查结果及采取的调整等措施应记录。 7.不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件返修应作相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。
8.内部质量审核
工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并作为内部质量审核的信息输入。
对内部审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。 9.认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键原材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
10.包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。

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