5.  法规、标准与技术资料

5.1法规和标准

制造单位应当持有与产品制造相关且为有效版本的法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准。

产品标准的采用应当符合以下要求：

(1)采用符合安全技术规范要求的国家标准、行业标准；

(2)采用企业标准(包括自行制定的或者由国外标准转化的企业标准)时，制造单位应当提供符合有关安全技术规范基本安全要求的符合性申明及比照表。

5.2  设计文件

设计文件应当满足有关安全技术规范及相关标准的要求。

制造单位应当具有完整的设计文件，如产品设计图纸、设计计算书、产品说明书。采用外来设计文件制造的，应当有对外来设计文件符合安全技术规范及相关标准的确认。

5.3  工艺文件

制造单位应当根据产品制造需要，编制工艺流转卡、检验卡、焊接工艺规程等工艺文件和质量计划；关键工序应当有明确的制造工艺、作业指导书和检验工艺。